Jèn yo te toujou yon mond enkoni ke moun te toujou te vle eksplore. Avèk eksplorasyon kontinyèl ak rechèch sou mond enkoni an, devlopman kontinyèl nan syans ak teknoloji, jèn yo ap vin pi plis ak plis abitye nan piblik la. Mwen pa konnen ti zanmi yo pral eksplike an detay nan yon ti seri. Se konsa, sa sou laboratwa yo ki etidye jèn? Èske bon jan kalite sa yo laboratwa jenetik ale atravè tout? Ki jan bon jan kalite li yo garanti? Vini non tcheke li soti!
1. Kisa yon jèn ye?
Yon jèn (faktè jenetik) se tout sekans nikleyotid ki nesesè pou pwodwi yon chèn polipeptid oswa yon RNA fonksyonèl. Jèn yo sipòte estrikti debaz ak pèfòmans nan lavi. Magazen tout enfòmasyon sou pwosesis yo nan lavi, kalite san, jestasyon, kwasans, ak apoptoz. Entèdepandans nan anviwònman an ak jenetik se yon pwosesis enpòtan fizyolojik tankou repwodiksyon nan lavi, divizyon selilè ak sentèz pwoteyin. Tout fenomèn lavi tankou nesans, longè, bès, maladi, laj fin vye granmoun, ak lanmò nan yon òganis ki gen rapò ak jèn yo. Li se tou yon faktè intrinsèques nan detèmine sante nan lavi.
Dezyèmman, ki sa ki bon jan kalite a nan tès jenetik?
(1) Asirans kalite anvan tès la:
Anplis lefèt ke eksperimantal la ta dwe abitye avèk dosye SOP la, fasilite anviwònman yo ak enstriman yo dwe satisfè kondisyon bon kalite yo; objè tès molekilè patoloji a se nòmalman asid nikleyè, epi li enpòtan sitou pou pre-pwosesis echantiyon an, tankou koleksyon, tretman ak prezèvasyon. Si echantiyon echantiyonal la izole nan kò a, li ta dwe pran li nan tan ak fiks ak 4% fòmaldeyid netye net ak yon pH nan 7.2-7.4. Kantite fixatif se nòmalman 10 fwa volim echantiyon an. Tan fiks la depann de gwosè echantiyon an, anjeneral 6-48 h. Evite entegrite estriktirèl la oswa detwi antigen tisi akòz tan ensifizan oswa twò lontan fiks, sa ki lakòz rezilta satisfezan nan FISH ak lòt eksperyans. Echantiyon medikal zo ak san pou deteksyon tijman reglaj jèn lenfom yo dwe anticoagulé ak EDTA epi konsève nan 4 ° C; * Yo ta dwe voye echantiyon selil yo èksforije nan kòl matris la pa viris la timè (HPV) ta dwe voye le pli vit ke posib apre koleksyon. Anjeneral, tanperati chanm nan pa ta dwe estoke pou plis pase 12 èdtan, ki estoke nan 4 ° C pou pa plis pase 7 jou, epi ki estoke nan -20 ° C pou pa plis pase 3 mwa. Yon lòt egzanp se tès laboratwa RT-PCR. Tisi a fre dwe trete deRNase-oswa jele nan nitwojèn pi vit ke posib yo anpeche degradasyon ARN ak lakòz deteksyon echèk. Anvan tès la, enfòmasyon ki ranpli nan fòm aplikasyon tès la dwe tcheke avèk atansyon. Apre li fin resevwa echantiyon an, li dwe siyen pa benefisyè a pou asire ke nimewo a konsistan avèk kantite echantiyon an pou enspeksyon an.
(2) asirans kalite pandan tès yo:
Si wi ou non lè l sèvi avèk metòd pibliye nan estanda entènasyonal oswa nasyonal, oswa espesifye nan òganizasyon autorité teknik, oswa metòd ki pa estanda devlope pa pwòp desen nouvo yo, oswa metòd estanda pwolonje ak optimize, laboratwa a dwe baze sou prensip atik yo tès la. Metòd deteksyon an konfime pa sijè ki abòde lan aplikasyon, sansiblite, presizyon, espesifik ak repetition. Done a objektif jwenn pa konparezon ak lòt metòd, epi li se metòd la deteksyon verifye yo dwe apwopriye ak sa posib, ak rezilta a deteksyon se egzat ak serye. Pou egzanp, yo detekte mitasyon jèn timè ak objektif prensipal la nan terapi vize, si se konvansyonèl PCR Sanger metòd la sekans dirèk yo itilize kòm metòd la deteksyon nan laboratwa a, li ka konpare ak an tan reyèl fluorescent quantitative metòd PCR ak menm bagay la tou. bi deteksyon an. Enfòmasyon tankou konsistans nan rezilta espere ak limit deteksyon. Yon lòt egzanp se entwodiksyon yon sistèm tach ibridasyon totalman otomatize pou detekte woutin jèn HER2 pou gide terapi dwòg klinik la. Pou atik tès yo menm, konpare ak metòd manyèl, kèlkeswa ekipman, réactifs, ak pwosedi opere. Gwo chanjman te fèt. Kòm yon platfòm tès nouvo, laboratwa a ta dwe devlope pwosedi yo ki enpòtan verifikasyon metodolojik, verifye rezilta tès HER2 jèn soti nan aspè yo nan pèfòmans ekipman, bon jan kalite reyaktif, ak pwosedi deteksyon dapre pwosedi yo korespondan enstriman fonksyònman ak pwosedi operasyon estanda nan atik yo tès . Konparabl la, ranfòse laboratwa kontwòl la bon jan kalite enteryè, se konsa ke chak tès molekilè patoloji gen yon korespondan pwosedi operasyon estanda, chak ekipman operasyon enstriman, antretyen, kalibrasyon se an akò ak pwosedi yo preskri. Chak tès dwe akonpaye pa yon kontwòl kalite, tankou yon kontwòl pozitif, yon kontwòl negatif, ak sou sa. Anplis de sa, ou ta dwe tou patisipe nan pwogram nan konparezon bon jan kalite ant laboratwa, se sa ki, fè yon bon travay nan entè-chanm evalyasyon kalite, ki ka pa ajans evalyasyon kalite siperyè tankou Ministè Sante a Pathology Sant Kontwòl Kalite Kontwòl, pwovens ak sant minisipal klinik patoloji kontwòl kalite ak sant enspeksyon klinik. Aktivite ki planifye pa òganizasyon an kapab tou gen pou yo te pote soti nan echanj echantiyon avèk laboratwa lòt. Si rezilta evalyasyon bon kalite yo pa satisfè nòm ofisyèl kontwòl yo, jesyon laboratwa a ta dwe patisipe nan aplikasyon aksyon korektif nan yon mannyè apwopriye. Laboratwa a dwe gen yon dosye sou rezilta yo nan evalyasyon kalite entè-chanm sa yo epi yo dwe dokimante.
(3) asirans kalite apre tès yo:
Apre jwenn rezilta tès yo, yon patològ molekilè otorize ap fè yon analiz revizyon epi li pibliye rezilta yo. Echantiyon ki rete apre eksperyans lan, tankou ADN, fim blan, elatriye, ka sove jan sa nesesè pou eksperyans repete. Echantiyon ki pa gen okenn ankò itilize pou fè tès yo trete selon pwosedi laboratwa jete dechè.
(4) Emisyon nan rapò yo rezilta yo:
Patolojik molekilè yo ta dwe bay rapò patolojik molekilè nan fòma preskri a nan tan yo espesifye. Si rezilta tès la pa jwenn nan tan akòz sikonstans espesyal epi yo ka afekte dyagnostik la oswa tretman pasyan an, doktè a ka notifye pa anile rapò a, epi yo dwe pran mezi korektif nan tan bay rapò final la osito ke posib. Pou siyifikasyon klinik atik tès yo, prensip evalyasyon rezilta tès yo, prekosyon pou echantiyon tès yo, ak entèpretasyon apwopriye rezilta tès yo, kominike avèk pasyans avèk doktè a oswa konsiltasyon pasyan an. Regilyèman kolekte rekòmandasyon yo ak kondisyon nan depatman an nan klinik pou travay la chak jou ak rezilta tès nan laboratwa a, ak pwopoze mezi amelyorasyon asire ke chak workflow se nan sijè ki abòde lan nan kontwòl kalite.
Se sèlman pa garanti konplètman bon jan kalite a nan laboratwa a jenetik ka sekirite a nan pèsonèl la eksperimantal garanti, ak sekirite pèsonèl nan pèsonèl eksperimantal yo ka konplètman garanti, kidonk eksplore mond lan enkoni ak pi bon pou benefisye limanite.